Le Cytotec, un médicament contre l’ulcère de l’estomac, détourné pour déclencher des accouchements à terme au risque de la santé de la mère et de l’enfant, sera retiré du marché français à parti de mars 2018, a annoncé l’Agence du médicament.
"Le laboratoire Pfizer France nous a informés de sa décision de retirer du marché français son produit le Cytotec, largement utilisé en gynécologie hors AMM (hors des indications pour lesquelles il est prévu) qui sera effective le 1er mars 2018", a indiqué le Dr Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice générale adjointe de l’Agence du médicament ANSM à l’occasion des 6e Etats généraux organisés, jeudi à Paris, par l’association le Lien de défense des patients.
"Le Cytotec, sur le marché depuis 1987 est très peu utilisé en gastroentérologie et l’est majoritairement en gynécologie", essentiellement pour l’IVG et le déclenchement artificiel de l’accouchement à terme, selon l’ANSM. Selon Le Parisien, 22% des accouchements sont déclenchés.
Les associations dénoncent le recours au Cytotec par voie vaginale pour déclencher l’accouchement à terme d’un enfant viable et les risques graves que cela comporte pour la santé de la mère et de l’enfant. Un "scandale" selon l’association Timéo qui a milité pour son interdiction avec le soutien du Lien.
Cet usage détourné comporte en effet des risques de surdosage car il suppose d’utiliser un huitième du comprimé qui est dosé à 200 microgrammes, ce qui vu sa taille (moins d’un centimètre) est pour le moins hasardeux, relève le Dr Harvey, qui dénonce une pratique dangereuse, motivée par des considérations financières. Le risque est d’entraîner des contractions trop fortes, et une mauvaise oxygénation du foetus, selon l’obstétricien. En 2013, l’Agence du médicament avait adressé une première mise en garde contre l’usage du médicament.
Le Cytotec, un médicament contre l’ulcère de l’estomac, détourné pour déclencher des accouchements à terme au risque de la santé de la mère et de l’enfant, sera retiré du marché français à parti de mars 2018, a annoncé l’Agence du médicament.
"Le laboratoire Pfizer France nous a informés de sa décision de retirer du marché français son produit le Cytotec, largement utilisé en gynécologie hors AMM (hors des indications pour lesquelles il est prévu) qui sera effective le 1er mars 2018", a indiqué le Dr Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice générale adjointe de l’Agence du médicament ANSM à l’occasion des 6e Etats généraux organisés, jeudi à Paris, par l’association le Lien de défense des patients.
"Le Cytotec, sur le marché depuis 1987 est très peu utilisé en gastroentérologie et l’est majoritairement en gynécologie", essentiellement pour l’IVG et le déclenchement artificiel de l’accouchement à terme, selon l’ANSM. Selon Le Parisien, 22% des accouchements sont déclenchés.
Les associations dénoncent le recours au Cytotec par voie vaginale pour déclencher l’accouchement à terme d’un enfant viable et les risques graves que cela comporte pour la santé de la mère et de l’enfant. Un "scandale" selon l’association Timéo qui a milité pour son interdiction avec le soutien du Lien.
Cet usage détourné comporte en effet des risques de surdosage car il suppose d’utiliser un huitième du comprimé qui est dosé à 200 microgrammes, ce qui vu sa taille (moins d’un centimètre) est pour le moins hasardeux, relève le Dr Harvey, qui dénonce une pratique dangereuse, motivée par des considérations financières. Le risque est d’entraîner des contractions trop fortes, et une mauvaise oxygénation du foetus, selon l’obstétricien. En 2013, l’Agence du médicament avait adressé une première mise en garde contre l’usage du médicament.